Técnicos da Anvisa vão à Índia inspecionar fábrica da Covaxin
Pedido foi feito pelo laboratório Bharat Biotech, que pretende exportar imunizantes contra Covid-19 para o Brasil
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Um dia após o Ministério da Saúde anunciar a compra de 20 milhões de doses da vacina indiana contra Covid-19 Covaxin, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta sexta-feira que fará uma inspeção na fábrica da Bharat Biotech.
O pedido, diz a agência, foi feito pelo laboratório em 13 de fevereiro. A vistoria ocorrerá entre 1º e 5 de março. Se tudo estiver de acordo com as exigências sanitárias brasileiras, a planta da Bharat Biotech receberá o CBPF (Certificado de Boas Práticas de Fabricação).
O documento leva em conta processo de trabalho, estruturas físicas da área de produção, armazenamento e laboratórios de controle de qualidade, além de toda a documentação do sistema de garantia de qualidade da empresa.
O CBPF é uma exigência da Anvisa para a concessão da autorização de uso emergencial ou registro sanitário de vacinas contra a Covid-19.
Vale destacar que a Bharat Biotech ainda não tem processo em andamento na Anvisa para estudos clínicos da vacina nem para uso emergencial.
Na Índia, o produto começou a ser aplicado emergencialmente antes mesmo das conclusão da fase 3 (pré-registro) dos testes, o que foi alvo de críticas da comunidade científica.
