Anvisa autoriza testes de mais uma vacina contra covid
Imunizante desenvolvido por empresas dos EUA, Índia em parceria com o Senai Cimatec da Bahia está na fase 1 de ensaios clínicos
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Uma nova vacina contra Covid-19 desenvolvida por laboratórios dos Estados Unidos e da Índia, em parceria com o Senai Cimatec (Serviço Nacional de Aprendizagem Industrial) da Bahia, obteve autorização de testes em humanos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta quinta-feira.
O estudo é de fase 1 e será feito com 90 voluntários adultos saudáveis, com idades entre 18 e 55 anos. O trabalho será conduzido no Hospital da Bahia, em Salvador.
Este é o 13º ensaio clínico de uma vacina anticovid autorizado no Brasil pela Anvisa. Nos Estados Unidos, outros 78 voluntários vão participar desta fase de teste, que verifica a segurança e o regime de dose.
"A vacina será avaliada em um cronograma de dose única e duas doses com intervalos diferentes. O primeiro grupo receberá duas doses com intervalo de 29 dias. Já o segundo grupo receberá duas doses com intervalo de 57 dias. O terceiro grupo de voluntários receberá uma dose única da vacina. Serão avaliados três níveis de dose (1 μg, 5 μg ou 25 μg) no ensaio clínico aprovado", acrescenta a agência reguladora em nota.
A vacina é baseada em uma tecnologia de RNA replicon (repRNA) autoamplificante, capaz de codificar a proteína spike do coronavírus causador da Covid-19. Induzir resposta imune a esta proteína é o alvo da maioria das vacinas anticovid, já que a spike é responsável pela ligação do vírus com receptores nas células humanas.
O projeto da vacina é da empresa norte-americana HDT Bio Corp. da indiana Gennova Biopharmaceuticals e tem apoio do Ministério de Ciência e Tecnologia (MCTI) brasileiro, por meio do Senai Cimatec da Bahia.
