Anvisa suspende autorização de importação da vacina Covaxin
Decisão acontece após farmacêutica indiana informar que a Precisa não representa mais o fabricante do imunizante no pais
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A diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu suspender, nesta terça-feira, por precaução, a autorização excepcional e temporária de importação e distribuição da vacina contra a Covid-19 Covaxin, solicitada pelo Ministério da Saúde.
A decisão foi tomada após a agência ser comunicada pela empresa indiana Bharat Biotech que a Precisa Medicamentos, que importaria os imunizantes, não tem mais autorização para representar a farmacêutica fabricante da vacina Covaxin, no Brasil.
A medida vale até que sejam passadas novas informações que permitam concluir a segurança jurídica e técnica para a manutenção da deliberação que autorizou a importação, no dia 4 de junho.
De acordo com a Anvisa, os diretores também levaram em conta as notícias de que documentos ilegítimos podem ter sido juntados ao processo de importação. Isso, pode impactar as conclusões quanto aos aspectos de qualidade, segurança e eficácia da vacina a ser utilizada na população nacional.