Pfizer submete pedido de vacinação de crianças à Anvisa

Pfizer submete pedido de vacinação de crianças à Anvisa

Solicitação da Pfizer é para incluir a faixa etária de 5 a 11 anos na indicação da sua vacina contra a Covid-19

R7

Pfizer solicitou indicação de vacina contra a Covid-19 para crianças

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A Pfizer submeteu um pedido de aprovação da vacina contra a Covid-19 para crianças de 5 a 11 anos. A solicitação foi protocolada na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta sexta-feira. Na última terça-feira, a Pfizer já tinha realizado uma reunião de pré-submissão do pedido de indicação na Anvisa. Na ocasião, foram apresentados dados técnicos necessários antes do envio do pedido formal. 

A partir de agora, a Agência de Vigilância Sanitária avalia as informações enviadas para chegar a uma decisão, dentro de um prazo de até 30 dias. “Alguns dos principais pontos de atenção da Anvisa se referem aos dados de segurança e eventos adversos identificados, ajuste de dosagem da vacina, fatores específicos dos organismos das crianças em fase de desenvolvimento, entre outros”, divulgou o órgão, em nota.

A vacina da Pfizer contra a Covid-19 teve registro no Brasil em 23 de fevereiro deste ano, com permissão de aplicação em pessoas acima de 16 anos. Em 11 de junho, a Anvisa autorizou a inclusão da faixa etária de 12 a 15 anos. O pedido atual da empresa já foi analisado e aprovado nos Estados Unidos. No país americano, a autoridade sanitária FDA autorizou a aplicação das doses da Pfizer em crianças de 5 a 11 anos no fim de outubro. 

 


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