Portaria que certifica próteses de silicone será publicada até o fim do mês, diz Inmetro

O Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro) informou nesta quarta-feira que vai publicar até o dia 31 de março uma portaria definitiva para a certificação de próteses mamárias de silicone. Ontem, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu que os implantes importados terão de receber aprovação do Inmetro para serem vendidos no mercado brasileiro. Conforme o órgão, as importações das próteses de silicone estão suspensas até que uma resolução que trate da certificação seja publicada.

As novas regras foram aprovadas depois do escândalo internacional envolvendo a marca francesa Poly Implant Prothese (PIP) e a holandesa Rofil, acusadas de usar silicone inapropriado, que aumentava o risco de o implante romper ou vazar e provocar problemas de saúde. Calcula-se que 20 mil brasileiras tenham implantes das marcas estrangeiras.

A partir de agora, as próteses terão de passar por testes em laboratórios brasileiros, para checar a resistência e a composição do silicone usado, e exames biológicos. Além disso, os fabricantes serão inspecionados. Até então, a empresa precisava apresentar apenas um certificado do país de origem para conseguir autorização de venda da prótese no Brasil, sendo que os lotes não precisavam ser testados.