Pfizer e BioNTech anunciam que sua vacina anticovid é eficaz em jovens de 12 a 15 anos

Pfizer e BioNTech anunciam que sua vacina anticovid é eficaz em jovens de 12 a 15 anos

No ensaio, foram observados 18 casos da doença no grupo placebo (1.129 pessoas) contra nenhum no grupo vacinado (1.131 voluntários)

Correio do Povo e AFP

Vacina BNT162b2 demonstrou 100% de eficácia e respostas robustas de anticorpos, excedendo as registradas anteriormente em participantes vacinados com idade entre 16 e 25 anos

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Os laboratórios BioNTech e Pfizer anunciaram nesta quarta-feira que sua vacina BNT162b2 contra a Covid-19 demonstrou eficácia de 100% nos jovens com idades entre 12 e 15 anos e acreditam que a vacinação nesta faixa etária começará antes do início do próximo ano escolar. Os testes clínicos de fase 3 com 2.260 adolescentes dos Estados Unidos "mostraram uma eficácia de 100% e uma resposta robusta na forma de anticorpos", afirmaram as empresas em um comunicado.

No ensaio, foram observados 18 casos da doença no grupo placebo (1.129 pessoas) contra nenhum no grupo vacinado (1.131 voluntários). A vacinação desencadeou títulos médios geométricos de anticorpos neutralizantes de SARS-CoV-2 de 1.239,5, demonstrando forte imunogenicidade após a segunda dose. Isso se compara bem aos títulos eliciados por participantes com idades entre 16 e 25 anos (705,1), em uma análise anterior. Além disso, a administração de BNT162b2 foi bem tolerada, com efeitos colaterais geralmente consistentes com aqueles observados em participantes de 16 a 25 anos.

As empresas planejam enviar esses dados ao Food and Drug Administration (FDA) e à Agência Europeia de Medicamentos para uma alteração solicitada à Autorização de Uso de Emergência e à Autorização de Comercialização Condicional da União Europeia. "Todos os participantes do estudo continuarão a ser monitorados para proteção e segurança de longo prazo por mais dois anos após a segunda dose", diz o comunicado

“Em todo o mundo, ansiamos por uma vida normal. Isso é especialmente verdadeiro para nossos filhos. Os resultados iniciais que vimos nos estudos com adolescentes sugerem que as crianças estão particularmente bem protegidas pela vacinação, o que é muito encorajador, dadas as tendências que vimos nas últimas semanas em relação à disseminação da variante B.1.1.7 no Reino Unido. É muito importante permitir que eles voltem à vida escolar cotidiana e encontrem amigos e familiares, protegendo-os e aos seus entes queridos ”, disse Ugur Sahin, CEO e cofundador da BioNTech.

Testes em crianças de seis meses a 11 anos

Na semana passada, a Pfizer e a BioNTech começaram um estudo global de Fase 1/2/3 para avaliar a segurança, tolerabilidade e imunogenicidade da vacina em crianças de seis meses a 11 anos de idade. O esquema também é de duas doses (aproximadamente 21 dias de intervalo) em três grupos de idade: crianças de cinco a 11 anos, dois a cinco anos e seis meses a dois anos. A aplicacação na primeira seleção começou na semana passada e as empresas planejam iniciar na segunda coorte na próxima semana.

A vacina, que é baseada na tecnologia de mRNA de propriedade da BioNTech, foi desenvolvida pela BioNTech e pela Pfizer. BioNTech é o titular da Autorização de Introdução no Mercado na União Europeia, e o titular de autorizações de uso de emergência ou equivalente nos Estados Unidos, Reino Unido, Canadá e outros países, antes de um pedido planejado para autorizações de comercialização completas nesses países. Ela a única a ter autorização para uso definitivo no Brasil, mas, até o momento, nenhuma dose foi administrada no País.

 

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