Os resultados da análise primária do ensaio clínico de fase da vacina Covid-19 da empresa de biotecnologia norte-americana Moderna revelaram 94,1% por cento da eficácia na prevenção de infecções sintomáticas e doenças graves, de acordo com um estudo revisado por pares. Publicado nesta quarta-feira no The New England Journal of Medicine, o documento mostra que casos de doença grave ocorreram apenas em 30 participantes que receberam o placebo – foram 30.420 voluntários adultos em 99 locais nos Estados Unidos, onde o imunizante mRNA-1273 já está sendo aplicado em caráter emergencial.
A doença sintomática foi confirmada em 185 pessos no grupo de placebo e em 11 participantes no grupo da vacina, o que levou à eficácia semelhante nas principais análises secundárias, incluindo avaliação 14 dias após a primeira dose. Já a Covid-19 grave ocorreu em 30 participantes, com uma fatalidade; todos os estavam no grupo de placebo. Reatogenicidade moderada e transitória após a vacinação ocorreu com mais frequência no grupo vacinado. Os eventos adversos graves foram raros e a incidência foi semelhante nos dois grupos.
"Nosso trabalho continua. Nos próximos meses, teremos uma quantidade crescente de dados para definir melhor como essa vacina funciona, mas os resultados até agora mostram uma eficácia de 94,1%. Esses números são convincentes", disse Lindsey Baden, um agente infeccioso especialista em doenças do Brigham and Women's Hospital, onde o teste foi realizado."E, mais importante, os dados sugerem proteção contra doenças graves, indicando que a vacina pode ter um impacto na prevenção de hospitalizações e mortes, pelo menos nos primeiros meses após a vacinação", afirmou.
"Nosso trabalho continua. Nos próximos meses, teremos uma quantidade crescente de dados para definir melhor como essa vacina funciona, mas os resultados até agora mostram uma eficácia de 94,1 por cento. Esses números são convincentes", disse Lindsey Baden, um agente infeccioso especialista em doenças do Brigham and Women's Hospital, nos Estados Unidos, onde o teste foi realizado. "E, mais importante, os dados sugerem proteção contra doenças graves, indicando que a vacina pode ter um impacto na prevenção de hospitalizações e mortes, pelo menos nos primeiros meses após a vacinação", disse Baden, co-investigador principal do estudo, e autor principal do artigo.
A vacina, fornecida como um líquido estéril a uma concentração de 0,2 mg por mililitro, foi administrada por injeção no músculo deltóide de acordo com um regime de duas doses. As injeções foram administradas com 28 dias de intervalo, no mesmo braço, em um volume de 0,5 ml contendo 100 μg da mRNA-1273 ou solução salina de placebo. Ela precisa ser armazenada de 2° a 8 °C em centros clínicos antes da preparação e vacinação; além disso, as doses podem ser mantidas em seringas por até 8 horas em temperatura ambiente antes da administração.
Os participantes elegíveis tinham 18 anos ou mais sem história conhecida de infecção por SARS-CoV-2, e cujas localizações ou circunstâncias os colocam em risco apreciável de infecção e alto risco de Covid-19 grave, disseram os pesquisadores. Eles observaram que a proporção de raça e etnia do teste foi de 79% de brancos, 10% de negros ou afro-americanos e 20% de hispânicos ou latinos.
Os participantes receberam a primeira injeção entre 27 de julho e 23 de outubro, seguida de uma segunda injeção 28 dias depois.
Cada jab, administrado por via intramuscular, teve um volume de 0,5 mililitros (mL), contendo 100 microgramas (µg) de vacina mRNA-1273 ou placebo salino.
Correio do Povo