Anvisa pede informações à Janssen sobre dose de reforço da vacina
Objetivo é avaliar o cenário em torno da necessidade ou não de doses adicionais dos imunizantes contra covid-19 em uso no Brasil
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A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) solicitou nesta sexta-feira (20) informações ao laboratório Janssen-Cilag Farmacêutica informações sobre o andamento dos estudos do laboratório que tratam de doses de reforço ou revacinação. A agência quer saber se há dados científicos ou regulatórios que possam subsidiar a questão.
O objetivo da Anvisa é antecipar informações que permitam avaliar o cenário em torno da necessidade ou não de doses adicionais da vacinas contra covid-19 em uso no Brasil.
Estudos em andamento
A Anvisa também solicitou que a empresa agende uma reunião com os técnicos da Agência para discutir dados que possam estar disponíveis e também estudos em andamento, cronogramas e resultados interinos.
A vacina da Janssen-Cilag possui esquema de uma dose e está autorizada em uso emergencial no Brasil.
Na última quinta-feira (19/8), a anvisa já havia realizado reunião com a Pfizer para solicitação semelhante de dados que tratem sobre se e quando será necessária aplicação de doses adicionais.
