O Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos) da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) deve concluir neste sábado o envase do primeiro lote do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela instituição em parceria com o laboratório AstraZeneca.
Serão processadas cerca de 400 mil doses de pré-validação, a fim de garantir que o processo esteja totalmente adequado para a produção da vacina, que seguirão para o controle de qualidade interno do instituto. O insumo faz parte do lote com 90 litros de IFA recebido pela Bio-Manguinhos/Fiocruz há uma semana, e que são suficientes para a produção de 2,8 milhões de doses. Ainda estão previstas mais duas remessas de IFA em fevereiro, do total de 15 milhões a serem recebidos ainda este mês.
Segundo a Fiocruz, o processamento das primeiras doses começou ainda na quinta-feira, com a etapa de formulação, em que o insumo passa por um processo de diluição e é acrescida uma solução para garantir a manutenção das propriedades da vacina e possibilitar a sua armazenagem de 2°C a 8°C. Em seguida, a vacina seguiu para o envase, processo no qual o líquido é inserido, de forma automatizada, em pequenos frascos de vidro, os mesmos que futuramente seguirão para os postos de saúde. Já com o imunizante, esses frascos são fechados com uma rolha de borracha e seguem para a recravação, onde recebem um lacre de alumínio.
As vacinas seguem depois para o setor de controle de qualidade interno da Bio-Manguinhos, onde uma análise deve garantir a sua integridade e segurança. Após esse processo serão encaminhadas para distribuição.
Desde o início da campanha de vacinação contra a Covid-19, em 17 de janeiro, o Rio Grande do Sul já recebeu 704.400 doses das vacinas – tanto a Coronavac, quanto a da Oxford/AstraZeneca. De acordo com a Secretaria Estadual da Saúde, foram distribuídas 701.623 e aplicadas 308.618 – sendo que quase 4,7 mil pessoas já receberam as duas doses necessárias para a imunização contra o coronavírus.
Anvisa aprova importação de novas doses
Em paralelo à produção, ontem a Anvisa autorizou a importação de mais 2 milhões de doses da Covishield, nome dado à vacina de Oxford produzida pelo Instituto Serum da Índia, a pedido da Fiocruz.
A Anvisa está em processo de análise do pedido para registro definitivo da vacina de Oxford, feito pela Fiocruz em 29 de janeiro. Segundo a agência, será dada "total prioridade na análise para fins de concluir o processo no menor tempo possível".