Pfizer solicita autorização nos EUA para usar vacina contra Covid-19 em adolescentes
Petição é baseada em ensaios clínicos de fase 3 nessa faixa etária "que mostraram 100% de eficácia
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A aliança farmacêutica Pfizer/BioNTech pediu nesta sexta-feira (9) às autoridades dos EUA autorização para expandir o uso emergencial de sua vacina contra a Covid-19 para jovens entre 12 e 15 anos. As empresas também disseram em um comunicado que "planejam fazer solicitações semelhantes a outras autoridades reguladoras ao redor do mundo nos próximos dias".
A petição à Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) é baseada em ensaios clínicos de fase 3 nessa faixa etária "que mostraram 100% de eficácia", disseram as empresas. No final de março, a associação publicou os resultados de seus estudos realizados em 2.260 adolescentes que mostraram uma resposta imunológica "robusta" após a administração do composto.
A vacina foi "bem tolerada e os efeitos colaterais foram geralmente consistentes com os observados" em pessoas de 16 a 25 anos, disseram a Pfizer e a BioNTech na sexta-feira. No momento, essa vacina está sendo administrada nos Estados Unidos a pessoas com mais de 16 anos de idade.
De acordo com especialistas, as crianças apresentam sintomas menos graves da Covid-19 e até agora não eram um grupo prioritário, mas representam uma proporção significativa da população e devem ser imunizadas para interromper as infecções. A vacina é baseada em uma tecnologia inovadora de RNA mensageiro e foi a primeira vacina aprovada no mundo ocidental contra a Covid-19 no final de 2020.
