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Johnson & Johnson solicita aprovação para sua vacina à agência sanitária europeia

Agência pode decidir sobre acatar pedido até meados de março

Agência pode decidir sobre acatar pedido até meados de março
Agência pode decidir sobre acatar pedido até meados de março Foto : Justin Tallis / AFP / CP

A farmacêutica americana Johnson & Johnson solicitou a autorização para sua vacina contra o coronavírus na UE, informou nesta terça-feira a agência sanitária europeia (EMA), que pode tomar uma decisão até meados de março.

"A EMA recebeu um pedido para a autorização provisória de uma vacina contra a Covid-19 desenvolvida por Janssen-Cilag International N.V", a filial holandesa da Johnson&Johnson, informou o comunicado.

O regulador "pode notificar uma opinião em meados de março de 2021, se os dados da empresa sobre a eficácia, segurança e qualidade da vacina forem suficientemente abrangentes e robustos". A EMA está sob forte pressão dos Estados europeus devido aos grandes atrasos na entrega das vacinas já autorizadas, AstraZeneca, Pfizer/BioNTech e Moderna.

A Comissão Europeia reagiu rapidamente ao anúncio da J&J e sua chefe, Ursula von der Leyen, garantiu que Bruxelas "está pronta para garantir a autorização assim que a EMA emitir um parecer científico positivo". A vacina da J&J já estava sendo monitorada pela EMA, pois seus testes clínicos são realizados desde 1º de dezembro.