Moderna inicia processo para poder comercializar vacina nos Estados Unidos após a pandemia

Moderna inicia processo para poder comercializar vacina nos Estados Unidos após a pandemia

Imunizante tem sido usado em solo norte-americano sob a autorização emergencial, emitida pela Food and Drug Administration

AE

Moderna inicia processo para poder comercializar vacina nos Estados Unidos após a pandemia

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A farmacêutica americana Moderna anunciou nesta terça-feira, 1, que iniciou o processo para autorização plena à comercialização de sua vacina contra a Covid-19 junto ao Food and Drug Administration (FDA), a agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos.

O imunizante da Moderna tem sido usado no país sob autorização de uso emergencial, emitida pelo FDA em dezembro do ano passado. 

"A Moderna continuará a enviar dados ao FDA para apoiar o pedido de licença biológica em uma base contínua nas próximas semanas", disse a companhia em nota à imprensa. 

CEO da farmacêutica, Stéphane Bancel disse estar contente pelo anúncio e ansioso para trabalhar em conjunto com o FDA, reforçando que a Moderna continuará a enviar dados do estudo de fase 3 da vacina e completará o processo de avaliação continuada do produto.

 


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