Sotrovimabe é o quinto medicamento autorizado no Brasil para tratamento da doença, sendo o quarto em uso emergencial
Para a diretoria colegiada da Anvisa, os dados apresentados pelo Instituto Butantan em relação à faixa etária são insuficientes
Produto injetável terá de uso restrito a hospitais
Ministro negou que Saúde demore para distribuir as doses aos Estados
Segundo a agência, o protocolo de pesquisa clínica já está aprovado, mas ainda faltam informações específicas
A certificação é necessária para que a vacina possa receber o registro definitivo concedido pela agência regulatória no Brasil
Autorização seria excepcional e temporária
Instituto havia apresentado pedido no final de abril, mas foi declinado pela agência por falta de dados para análise
Uso é restrito a hospitais, sob prescrição médica, e não pode ser comercializado em farmácias
publicidade
