Anvisa inicia análise de vacina da Sinopharm contra Covid-19
Órgão regulador recebeu nesta segunda-feira documentação do imunizante do laboratório chinês
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A Sinopharm apresentou nesta segunda-feira (26) à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o pedido de uso emergencial da vacina contra Covid-19 desenvolvida por ela. Segundo o órgão, o representante do laboratório chinês no Brasil é a Blau Farmacêutica, que vai tratar de toda a parte regulatória.
Até amanhã, os técnicos devem avaliar se há pendências na documentação entregue. Caso haja, a Anvisa poderá solicitar novos dados. Caso não haja suspensão dos prazos, a agência tem de sete a 30 dias para avaliar o pedido.
"Pela norma, o prazo de avaliação será de sete dias quando houver desenvolvimento clínico da vacina no Brasil ou quando o relatório ou parecer técnico emitido pela autoridade sanitária estrangeira seja capaz de comprovar que a vacina atende aos padrões de qualidade, de eficácia e de segurança" estabelecidos por entidades internacionais, afirma a Anvisa em nota.
A vacina da Sinopharm recebeu autorização de uso emergencial da Organização Mundial da Saúde (OMS) em maio. Trata-se de uma vacina de vírus inativado que apresentou 79% de eficácia contra casos sintomáticos de Covid-19 duas semanas após a segunda dose. O intervalo entre as injeções é de 21 dias.
Este imunizante já está aprovado para uso emergencial em mais de 50 países.
