Butantan contradiz Anvisa e pede "mais clareza" sobre Coronavac para crianças
Agência disse que instituto deixou de entregar dados para aprovação da vacina contra Covid-19 em crianças e adolescentes
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O Instituto Butantan emitiu nota nesta quarta-feira, 22, onde se disse "surpreendido" com o pedido de mais dados pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para a aprovação da vacina Coronavac contra Covid-19 em crianças e adolescentes.
"Justamente na semana passada, enviamos separadamente dois dossiês com cinco novos estudos, além de dados de farmacovigilância e de segurança vindos da Sinovac, biofarmecêutica chinesa produtora da Coronavac, e do governo chileno", informou o instituto.
Além disso, o Butantan informou que enviou outro dossiê com análise dos dados de imunogenicidade das amostras coletadas dos participantes da fase 3, conforme combinado com a Anvisa.
O órgão do governo de São Paulo também disse que seus especialistas se reuniram com a Anvisa para tirar dúvidas sobre a vacinação da Coronavac em crianças e adolescentes dos 3 aos 17 anos e que não houveram questionamentos durante a reunião.
"É preciso que haja mais clareza por parte da Anvisa para que assuntos como a aprovação da vacina no contexto pandêmico que vivemos sejam tratados com a rapidez necessária", completou o Butantan.
Já a Anvisa informou que, após a reunião, seus técnicos identificaram lacunas importantes nos dados apresentados e que praticamente não houve progresso em relação às informações apresentadas no primeiro pedido do Butantan, feito em julho de 2021 e negado pouco depois.
Além da possibilidade da Coronavac, o Brasil pode aprovar nas próximas semanas a vacinação em crianças com o imunizante da Pfizer, já aprovado pela Anvisa. O Ministério da Saúde adota a cautela e começará o processo de aprovação ao abrir uma consulta pública nesta quinta-feira (23).
