Butantan envia à Anvisa estudo sobre anticorpos da Coronavac
Quando uso emergencial da vacina foi concedido, técnicos alertaram que resultados de imunogenicidade estavam pendentes
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O Instituto Butantan enviou nesta sexta-feira à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) documentos com estudo sobre anticorpos para o registro da vacina CoronaVac. Os dados de imunogenicidade enviados pelo Instituto Butantan detalham a capacidade de estimular o sistema imunológico a produzir anticorpos.
Em janeiro os técnicos da agência tinham destacado, ao conceder o uso emergencial da vacina, que estavam faltando os resultados da avaliação de imunogenicidade. A assessoria do Instituto Butantan afirmou que o envio dos documentos nessa sexta-feira, na prática, não altera ou adianta o processo na Anvisa, e que o pedido de registro ainda não foi oficializado.
Segundo o Instituto Butantan prevalece, nesse momento, o pedido de uso emergencial diante da necessidade de acompanhamento dos estudos clínicos com os voluntários.
