Varíola do macaco: Anvisa recebe pedido para analisar e liberar vacina
Solicitação foi feita pelo Ministério da Saúde para um imunizante desenvolvido por uma farmacêutica da Dinamarca
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A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) recebeu, nesta terça-feira (23), um pedido do Ministério da Saúde para analisar uma vacina capaz de combater o vírus monkeypox, responsável por provocar a varíola do macaco. O ministério quer a liberação sem a necessidade de registrar o imunizante.
A agência vai considerar uma reunião da diretoria da entidade da última sexta-feira (19) e o fato de a vacina Jynneos, do fabricante Bavarian Nordic, da Dinamarca, já ter passado pelo crivo de autoridades reguladoras estrangeiras similares à Anvisa.
Durante a avaliação, a agência deverá confirmar informações básicas como nome do fabricante, concentração, forma farmacêutica, indicações, contraindicações, posologia, população-alvo, via de administração e modo de uso.
A responsabilidade de analisar a vacina será da Comissão Técnica da Emergência Monkeypox, criada pela Anvisaem 28 de julho deste ano. A decisão final, porém, será da diretoria colegiada da Anvisa.
