A Anvisa determinou, nesta quarta-feira, o recolhimento do medicamento Furosemida – 10,0 mg/ml Sol. Inj. Cx 100 Amp Vd Amb X 2 ml, produzido pela farmacêutica Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
A medida atinge apenas o lote 2411191, que tem validade até 30/11/2026, e suspende a sua comercialização, a sua distribuição e o seu uso.
A ação foi tomada após a identificação da presença de material estranho, semelhante a caco de vidro, no produto. Um parecer emitido pela Vigilância Sanitária de Jaraguá do Sul (SC) constatou o desvio de qualidade.
Orientações
Os profissionais de saúde ou pacientes que identificarem o lote citado podem comunicar o fato à Agência, pelos Canais de Atendimento, ou à Vigilância Sanitária (Visa) local, por meio dos canais disponíveis para consulta no portal da Anvisa.
Posicionamento da Hypofarma
Em nota, a Hypofarma disse que suspendeu o lote do produto. Confira abaixo o posicionamento completo:
"A Hypofarma informa que, em resposta a determinação da Anvisa, suspendeu o uso do lote específico (24111911,) do nosso produto Furosemida até que a apuração sobre o ocorrido seja finalizada. A farmacêutica enfatiza que a ocorrência se trata de um desvio pontual, uma vez que foi encontrada apenas 1 (uma) unidade do lote com problemas.
Reforçamos que seguimos rigorosamente as melhores práticas de fabricação e controle, adotando elevados padrões de qualidade e segurança. Esses processos são constantemente revisados e aprimorados, com o compromisso de garantir a confiança e a tranquilidade de pacientes, profissionais de saúde e da sociedade”.
- STF definirá regras para autorizar procedimentos fora do rol da ANS
- 7 motivos para incluir o óleo de coco na sua rotina de autocuidado