Aprovação foi unânime
Representantes do instituto se reuniram com técnicos da agência. Estudos sobre imunogenicidade também não foram entregues
Pesquisa mostrou que frascos renderam menos que dez doses
Parecer do corpo técnico da agência destacou falta de documentos e possíveis riscos à saúde em resposta a pedido de importação
Produtos são suspeitos de estarem contaminados por bactéria que pode causar infecção gastrointestinal